top of page
biz kimiz.jpg

Amaca Yönelik Çözümler

2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında tüm belgelendirme süreçlerinde ve ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemleri konularında tüm ihtiyaçlarınızda uçtan uca çözüm ortağınız

Hizmetlerimiz

Modern Ofis

EU 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR)

EU 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) gereklilikleri doğrultusunda aşağıdaki hizmetleri sunmaktayız. Teknik dosya hazırlama ve başvuru süreçlerinizde aşağıdaki hizmetlerimizin tamamından ya da ihtiyacınız olan bölümlerden konusunda uzman ekibimiz ile destek vermekteyiz.

EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

“Yaptığını Yaz, Yazdığını Uygula ve Uyguladığını Dokümante et” bilinci, size sistem gerekliliklerini hazırlamada yol gösterici olacaktır.

Klinik Değerlendirme

Tıbbi cihazlar güvenlik ve performansı doğrulanmadan piyasaya sürülememektedir. 

Bizlerde pre-klinik, klinik değerlendirme ve klinik çalışma aşamalarında aşağıdaki konularda destek vermekteyiz:

10.jpg

Bize Ulaşın

Esentepe Mh. Büyükdere Cd. No:102

B Blok K:16 D:63 Maya Akar Center

Şişli-İstanbul

0212 706 65 91

0535 794 01 32

0553 458 43 86

​

info@bconsult.com

  • LinkedIn
  • Instagram

Teşekkürler

BİZE 
ULAŞIN

Tel. 0212 706 65 91 

      0535 794 01 32

      0553 458 43 86

     

 info@bconsult.com.tr

 

Esentepe Mh. Büyükdere Cd. No:102 B Blok K:16 D:63 Maya Akar Center

Şişli-İstanbul 

BİZE
YAZIN

Gönderdiğiniz için teşekkür ederiz!

bottom of page