Klinik Değerlendirme

Tıbbi cihazlar güvenlik ve performansı doğrulanmadan piyasaya sürülememektedir. Pre-klinik çalışmalar yapılarak ile cihazın güvenli olduğunun kanıtlanması istenir.

Bizlerde pre-klinik, klinik değerlendirme ve klinik çalışma aşamalarında aşağıdaki konularda destek vermekteyiz:

​

• Klinik Değerlendirme Planı (CEP)

• Klinik Veri Değerlendirme Raporu (CER) 

• Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF) Planı

• Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF) Raporu

• Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti (SSCP)