Tasarım Çalışmaları Süreç Yönetimi

Yeni ürün geliştirme ya da ürün iyileştirme süreçlerinizde donanımlı ekibimizle destek olmaktayız. Tasarımın başlatılmasından sonlandırılmasına kadar, tüm adımların planlanması, yürütülmesi ve tasarım dosyasının oluşturulması aşamalarında aşağıdaki konularda danışmanlık hizmeti sunmaktayız

​

• Tasarımın planlanması (Tasarım ekibinin belirlenmesi, tasarımın başlatılması vb.)

• Tasarım girdilerinin oluşturulması (literatür araştırması, piyasa analizi, ürün spesifikasyonlarının belirlenmesi, malzeme değerlendirilmesi, testlerin belirlenmesi, teknik çizimlerin belirlenmesi vs.)

• Tasarım çıktılarının oluşturulması (Tüm analizlerin raporlanması, teknik çizim çıktılarının son hali, ürün test raporları, prototip oluşturulması vb.)

• Tasarım gözden geçirme çalışmalarının ekip ile birlikte yapılması

• Tasarım Doğrulama çalışmaları (ürüne ait yapılan mekanik testlerin raporlanması ve değerlendirilmesi)

• Tasarım validasyonu (tasarım validasyonuna ait testler, risk analizi değerlendirmesi, klinik değerlendirmeler, paketleme validasyonu sterilizasyon validasyonu vb.)

• Proses Validasyonları (Kalite yönetim süreçlerinde belirlenen proseslere ait validasyonların gözden geçirilmesi, ürün ile ilgili süreçlerde ihtiyaç duyulan proseslere ait validasyon yapılması)

• Tasarımın transferi (tasarlanan ürüne ait dokümantasyonun, etiket ve paketleme kayıtlarının, tasarım dosyasının ve gerekli eğitimlerin, ilgili bölümlere aktarımı.